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实验室如何实施管理评审
更新时间:2024-02-18 点击量:277
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管理评审的形式


管理评审应当依据管理评审计划开展,通常以会议形式完成。
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管理评审的参与人

召开管理评审会议时,实验室最高管理者、实施实验室的质量管理体系的人员、负责实验室的技术运作的人员,各部门的负责人、技术主管等应参会并签到,实验室管理层的有关人员主持管理评审会议。
会议应有专门人员做好会议记录,重点关注会议中对改进议题的讨论内容。

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管理评审探讨的材料

管理评审会议召开前,实验室管理层应审议管理评审输入材料,重点关注需要改进的措施建议。
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管理评审主要内容

管理评审会议上,各部门/岗位就其职责运作情况做分析报告,提出职责范围内需要改进的建议事项,供参会人员讨论。参会人员通过评审各项输入材料,识别改进需求,讨论协商并经最高管理者决策形成最终的改进决定,作为管理评审的输出内容。
针对每条输出的决定(决议)都要建立相应的改进措施并予以落实。
对于未列入最终决定的改进建议应当记录并说明原因。
管理评审会议还应基于对输入材料、会议讨论和输出决议等的综合判断,对管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价结论。
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管理评审记录

——管理体系及其过程的有效性,即管理体系运行是否有效、充分,是否需要对管理体系文件进行换版、修订或完善、培训;
——履行认可准则相关要求的活动的改进,通常为与检测、校准、检验及相关技术活动方面有关的改进,包括新开展项目,改变工作流程等;
——资源需求,即在人员、环境设施、设备和外部资源等方面的改进需求。在对资源充分性评审基础上,提出资源调整和新增的需求;
——变更需求,即所需的变更。根据对管理体系评审的结果,确定各项变更需求,提出需要调整的事项,包括对方针、中期和长期目标的修订等。
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管理体系变更

——基于风险和机遇考虑管理体系变更。应考虑变更的目的及其潜在后果、管理体系的完整性、资源的可获得性、必要的职责权限分配或再分配;
——以受控方式进行变更的策划、引入和实施;
——根据资源条件决定变更启动时机。
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管理评审报告

——管理评审实施的概述,包括管理评审目的、评审依据、评审范围、评审时间、评审方式、参加人员、评审内容概述;
——管理评审结论;
——管理评审输出;
——管理评审决议措施落实计划。
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管理评审报告发放

管理评审责任人应将管理评审报告提交实验室最高管理者批准。管理评审报告应按权限分发至实验室相关人员。




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