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如何进行标准物质期间核查
更新时间:2023-04-10 点击量:867
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需要核查的范围

1.对于未拆封的CRM,只要保证有效期内,储存条件符合要求,包装完好,不需要期间核查;

由于CRM期间核查,按照证书需要核查不确定度范围,而不确定度的核查影响因素较多,在实验室内难以操作。此时,实验室需要制定相应管理文件,规范CRM使用要求和储存条件。

2. 拆封后,对于使用频繁、不稳定、储存条件变化、临近有效期等情况时,也需要对CRM进行期间核查。

3.实验室进行期间核查的重点对象为:参考(标准)物质、质控样品、实验室配制的标准溶液等。


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主要的核查方法


对于有证标准物质的期间核查,实验室一般不具备核查的技术能力,可采用以下方法核查:

1.核查其是否在有效期内

2.是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围

3.是否按照该标准物质证书上所规定的使用说明使用

4.是否按照该标准物质证书上所规定的测量方法与操作步骤使用

5.是否按照该标准物质证书上所规定的储存条件和环境要求等信息,确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。

以上5点是确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。



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核查结论



1.若上述情况的核查结果符合要求,实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;

2.如果发现以上情况出现了偏差,实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。



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